현재 의공학연구소가 위치해있는 아산생명과학연구원 13층 예비지 공간에 의료기기 GMP 시설이 구축될 예정이다.

 

 GMP 제작공정을 이용한 의료기기 연구 및 개발의 수요가 지속적으로 증가하면서 추진되었으며 시제품 개발 후 진행되는 전임상 및 임상연구 실시를 위한 GMP 기준을 충족하는 생산시설이 구축되는 것이다. 의료기기 GMP 시설 구축이 완료되면 다양한 원내 연구수요가 해결될것으로 보이며 연구원 내 의료기기 GMP 시설을 활용한 공동연구가 활발해 질것으로 예상된다.

 

 융합연구관 13층 예비지 중 약 30평에 해당하는 공간 내에 GMP시설 조건에 맞는 제조실, 세척실, 건조실 포장실 등 제조와 품질(QC)를 담당하는 공간이 설계, 구축 된다. 원내에서의 실리콘 유방 보형물(4등급), 실리콘 신장암 수술가이드(2등급), 대장암 진단키트(2등급) 등 다양한 임상연구에 활용될것으로 보이며 원내에 GMP시설이 구축되면 GMP생산시설에서 생산된 의료기기 및 시제품은 식약처 임상시험 계획 승인에 직접 활용이 가능하고 필요시 긴급 임상시험으로 임상영역에 즉시 적용 할수 있는 등 기술이전/국가과제 수주 과정등에서 상대적으로 높은 가치를  가질것으로 기대된다.

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 시설 구축 일정은 설치 계획 수립에서부터 장비 설치 이후 시운전 및 보완 까지 약 3개월 가량 소요될것으로 예상된다.