3D 프린팅, AI, VR/AR 등 첨단기술을 활용한 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션이 환자 맞춤형 수술 솔루션 총 5종에 관한 미국 식품의약처(FDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.

 

이번에 인증받은 솔루션은 피부암 절제술을 위한 수술 가이드 외 안와골절 재건술, 대동맥 재건술 등 각 질환별 고위험, 고난도 수술 사례에 최적화된 환자 맞춤형 수술 가이드 솔루션이다. 또 유방암 전절제술 후 환자의 심미적 보완을 위한 체외 부착형 맞춤 인조 유방 등도 포함됐다.

 

해당 솔루션은 암종 제거 및 혈관 구성, 맞춤 보형물 등 연조직 분야에 대한 수술계획과 적용방법을 의료진과의 협업을 통해 환자 진단 의료영상의 분석과 3D 변환, 3D 프린팅을 활용해 제작되는 차세대 신의료기술이다.

 

이미 국내에서 300례 이상 임상 적용을 한 솔루션들로 해외 진출을 앞둔 상황에서 미국 FDA 인증을 선제적으로 취득한 사례다.

 

대동맥 재건술 가이드의 경우, 수술계획에 따라 복잡 구조의 인조혈관 구성을 미리 구현할 수가 있어 10시간이 넘는 수술시간을 절반가량 단축할 것으로 기대된다.

애니메디솔루션 김국배 대표이사는  "연조직(암종 제거, 혈관 재건 등)에 관한 수술 솔루션은 우리만의 독보적인 기술로 그간 임상에 적용한 성과가 미국 FDA 인증을 획득하는 국내 첫 사례를 확보했다"고 의미를 전했다.

이어 "애니메디솔루션만의 중개 임상 경험과 맞춤형 수술 솔루션 개발 원천기술을 기반으로 지속해서 국내 건강보험 등재와 글로벌 시장의 선도 사례를 만들어 시장을 주도할 것"이라고 강조했다.