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2023년도 상반기

의료로봇 개발업체인 엘엔로보틱스가 식품의약품안전처로부터 관상동맥중재술 보조로봇에 대한 품목승인을 획득했다고 17일 밝혔다.

이번에 승인받은 제품은 관상동맥 조영술 및 중재술을 보조하는 혈관중재시술 로봇으로, 지난2019년 10월 식약처 승인하에 진행된 첫 탐색 임상시험에 성공한 이후 약 3년간의 기능 향상 및 보완을 거쳐 만들어진 제품이다.

심혈관 중재시술은 심장에 혈액을 공급하는 역할을 하는 관상동맥이 막히거나 좁아졌을 때 이를 복구하기 위한 시술로, 혈관질환에서 나타나는 병변의 다양성과 복잡성으로 인해 시술자의 오랜 경험과 숙련도가 요구된다.

엘엔로보틱스의 심혈관 중재시술 로봇은 숙련된 시술자의 동작을 로봇시스템으로 표현하는 정밀 제어 및 햅틱 기술, 복합시술에 대응 가능한 다채널 시술도구 제어기술 등 차별화된 기술을 구현했다.

최재순 엘엔로보틱스 대표(서울아산병원 의공학과 교수)는 "식약처의 정밀한 제품 분석과 인허가 가이드라인 제시가 이번 제품 승인 획득에 가장 큰 밑거름이 됐다”며 “또 하나의 글로벌 선도 의료로봇 기업을 우리 손으로 이뤄낼 수 있도록 더욱 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

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​공동 창업자인 김영학 서울아산병원 심장내과 교수는 "다양한 임상 실증을 통해 더욱 고도화된 제품으로 나아갈 것”이라며 “차세대 기술인 로봇 시술에서 해외 기술에 의존하지 않고 우리 기술로 그 첫 걸음을 계획할 수 있게 된 것은 매우 고무적인 이정표”라고 말했다.